AI 의료 기업 뷰노 정리

뷰노는 2014년 12월 설립되었으며, 의료용 인공지능 진단 솔루션을 개발하는 기업입니다.

딥러닝 기술을 기반으로 의료 현장에서 의료영상생체신호 등에 근거한 의료진의 진단행위를 보조하여 정확도를 제고하고, 새로운 진단 및 예측 기술 솔루션을 개발하고 있습니다.

 

1. 뷰노 기업개요

뷰노는 국내 의료 IT 분야에 딥러닝을 도입해 실제 상용화를 이루어 낸 시장 개척자(pioneer)로서 평가받고 있으며, 2018년도 국내 1호 인공지능 의료기기인 'VUNO Med-BoneAge'를 시장에 선보이며 우리나라 인공지능 의료기기 시장을 개척하였습니다. 당사는 독보적인 딥러닝 기술력을 토대로 생체신호, 의료 영상(엑스레이, CT, MRI, 안저영상 등) 등 광범위한 의료 데이터를 학습 및 분석하고, 진단에서 예후/예측을 아우르는 의료 전 분야의 혁신을 이끄는 기업으로 성장하였습니다.

 

주요 제품은 안저 영상에서 12개 비정상 소견 탐지하는 VUNO Med-Fundus AI, 흉부 CT 내 폐결절을 탐지하고 정량화하는 VUNO Med-LungCT AI, 흉부 X-Ray 영상 기반 5가지 주요 소견을 제시하는 VUNO Med-Chest X-Ray, 심전도를 측정 및 기록하고, 부정맥을 분석하는 Hativ P30 등과 같이 의료진의 진단을 돕는 '진단' 제품군, 입원환자의 기본적인 생체 활력 징후 데이터를 활용해 해당 환자의 24시간 내 심정지 발생 위험도를 제시하는 VUNO Med-DeepCARS와 같은 '예후ㆍ예측' 제품군, 그리고 당사 연구개발을 통해 축적된 지식 재산을 제삼자에게 제공하는 '기술 이전 계약'이 있습니다.

 

뷰노의 기본적인 사업 전략은 고객에게 이익이 되는 솔루션을 제공하여 수익을 창출하는 것입니다. 뷰노는 제품을 의료기관 또는 일반 소비자에게 직접 공급하거나, X-Ray와 같은 의료장비나 의료 영상 처리장비(PACS)에 탑재하여 제공하는 방식을 모두 채택하고 있으며, 사업의 형태에 따라 병원을 대상으로 하는 B2H(Business to Hospital), 의료장비 제조사 등을 대상으로 하는 B2B(Business to Business), 그리고 일반 소비자를 대상으로 하는 B2C(Business to Consumer) 비즈니스를 영위하고 있습니다. 수요기관의 편의를 위하여 다양한 공급 방식을 채택하였으나, 공급 방식과 무관하게 사용량 또는 사용 기간에 따라 과금하는 구독형 서비스를 지향하며 지속적으로 누적되는, 질 좋은 매출의 비중을 점차 높여가고 있습니다.

 

뷰노의 해외 진출 현황을 살펴보면, 일본의 경우 시장 확대의 단계로 나아가고 있으며, 미국과 중국의 경우 본격적인 시장 진출을 위한 준비 단계이나, 일본 시장 진출 경험을 바탕으로 영업력과 기술력이 증명된 유통 파트너와 비즈니스 논의를 진행하고 있으며, 미국 내 최고 권위의 의료기관과 임상 시험을 하는 등 해당 지역 시장으로 진출하기 위한 준비를 순차적으로 진행하고 있습니다.

2. 뷰노 사업 현황 및 전망

(1) 뷰노 산업의 특성(의료기기 산업)

 

의료기기 산업은 국민의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산·판매하는 분야로 기기의 안전성 및 유효성을 확보하고, 공정한 유통 질서 확립을 위해 각국 정부에서 제품의 개발, 생산, 판매 및 유통 전 과정에 걸쳐 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 의료기기는 크게 품질 관리 심사(GMP), 임상시험, 의료기기 허가 등의 과정을 거쳐 판매할 수 있으며, 보험 등재 역시 주요한 마일스톤입니다. 품질 관리 심사는 의료기기가 안전하고, 의도된 용도에 적합한 품질로 생산되는지를 인증하기 위함으로 한국의 GMP, 국제 품질경영시스템 표준인 ISO13485가 있으며, 당사는 2016년 12월과 2018년 11월에 해당 인증을 취득하였습니다.

 

임상시험은 의료기기가 이상 사례나 부작용 없이 안전한지, 의도한 사용 목적에 부합하는지 여부 등을 시험하는 것입니다. 시험 전, 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획을 승인받고, 지정된 임상시험기관에서 엄격한 통제 속에 시험을 수행해야 하고, 목표 성능 이상의 기능이 가능함을 입증하여야 합니다. 임상시험 수행 과정은 식품의약안전처의 검증 과정을 거치며, 임상 연구 결과를 근거로 의료기기 제조 허가를 획득합니다. 식품의약품안전처, 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원 등은 우리나라의 대표적인 보건의료 규제 기관이며, 우리나라 정부는 규제의 실효성 있는 적용과 첨단 기술에 대한 지원이라는 두 가지 목표를 동시에 달성하고자 노력합니다.

 

이에 2016년부터 식품의약품안전처와 보건복지부는 「의료기기 허가ㆍ신의료기술평가 등 통합 운영제도」를 운영하여 신개발 의료기기의 신속한 시장 진입을 지원하고 있습니다. 또한, 2022년 10월 「혁신의료기기 통합심사·평가 제도」를 시행하여, 혁신의료기기가 의료 현장에 신속하게 사용될 수 있도록 혁신의료기술평가 절차와 항목을 대폭 간소화(390일→80일)하였으며, '혁신성'의 인정 범위를 확대하여, 기존에 혁신의료기기로 지정되어도 기존 기술로 분류되어 의료 현장 진입에 난항을 겪던 인공지능 의료기기 제조사들이 비급여와 선별 급여로 시장에 선진입할 수 있는 가능성이 확대되었습니다.

 

 

위와 같은 규제 산업의 특성상, 의료기기 시장은 신규 제조사의 진입 장벽이 매우 높은 편이지만 성공적으로 시장에 안착한 제조사의 경우 오히려 제도적 보호를 누릴 수 있습니다.

뷰노는 국내외 의료기기 규제 변화에 발 빠르게 대응하고, 철저히 분석하여 제품 별 맞춤형 사업화 전략을 기반으로 사업을 전개하고 있습니다.

 

(2) 뷰노 산업의 규모와 전망(의료기기 산업)

 

세계 인공지능 헬스케어 시장은 가파르게 성장하고 있습니다. Markets And Markets(2021)에 따르면, 인공지능 헬스케어 시장은 2021년 69억 달러에서 연평균 46.2%로 급성장해 2027년 674억 달러 규모를 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 지역별로 2021년 기준 북미가 전체 시장의 38.5%를 차지하고, 그 뒤를 이어 유럽(27.8%), 아시아ㆍ태평양(25.4%), 남미(5.0%)와 중동ㆍ아프리카(3.4%) 순입니다.

 

연평균 성장률을 보면 국가별로 큰 차이를 보이지 않으며, 대체로 40.0%를 넘길 것으로 전망되고 있습니다. 당사는 가장 큰 시장인 미국에 현지 법인을 설립하여 운영 중에 있으며, 주요 제품(VUNO Med-DeepCARS, VUNO Med-DeepBrain, VUNO Med- LungCT 등)의 사업화를 진행하고 있습니다. 적용 분야에 따른 시장 규모를 살펴보면, 2021년 기준 환자 데이터 및 위험 분석(Patient Data & Risk Analysis) 분야가 12억 7,800만 달러로 가장 크고, 향후 가장 큰 시장을 차지할 것으로 전망되는 분야는 의료 영상 및 진단(Medical Imaging & Diagnostics)으로 연평균 58.1%씩 성장해 2027년에 122억 300만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

 

뷰노는 개발도상국에는 X-ray 솔루션인 VUNO Med-Chest X-ray와 VUNO Med-BoneAge를, 선진국은 CT와 MRI 솔루션인 VUNO Med-LungCT와 VUNO Med-DeepBrain을, 동남아시아 국가에서는 VUNO Med-Fundus AI 영업을 적극적으로 전개하고 있습니다. 추후 인공지능 헬스케어 시장은 노인 인구의 증가, 의료 수요 대비 부족한 의료 인력, 인공 지능 기술의 발달, 의료비용 절감에 대한 대중적 요구 증가 등 다양한 요인으로 인하여 지속적이고 빠르게 성장할 것으로 기대됩니다.

3. 뷰노 주가

뷰노 주가

뷰노 주가는 최근 AI 테마에 올라타서 높은 상승폭을 기록하고 있습니다. 약 3개월 간 3배가량 올랐습니다.

4. 뷰노 재무제표

뷰노 재무제표

뷰노 매출액은 매년 꾸준히 늘고 있으나 영업이익은 적자 상태입니다.

22년 4분기에는 흑자로 전환했습니다.

23년에는 매출 성장이 기대됩니다.